| 产品名称(中文) | 产床 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Delivery Bed |
| 结构及组成/主要组成成分 | LM-01.3型产床及LM-01.4型产床由床体、床板(背板、臀板及腿板)、床垫(背垫、臀垫及腿垫)、升降柱、机械传动系统、床身侧拉手、腿托、脚托、脚踏开关及污物盘组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产床用于各个分娩阶段的产妇病房,包括分娩前,分娩过程中和产褥期。 |
| 型号规格 | LM-01.4，LM-01.3 |
| 注册证编号 | 国械注进20152563530 |
| 注册人名称(英文) | FAMED ZYWIEC Sp. z o.o. |
| 注册人住所 | UL.Fabryczna 1 34-300 Zywiec Poland |
| 生产地址 | UL.Fabryczna 1 34-300 Zywiec Poland |
| 代理人名称 | 法迈(北京)医疗技术有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区知春路1号710室 |
| 编码代号 | 6856病房护理设备及器具 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2015-11-02 |
| 有效期至 | 2020-11-01 |
| 指导原则 | 电动手术台注册技术审查指导原则（2017年修订版） |
| 相关标准 | YY 0571-2013 医用电气设备 第2部分：医院电动床安全专用要求 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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