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产品名称(中文) 客观听觉测试平台
产品名称(英文) Digital neurophysiological system for EP and OAE
结构及组成/主要组成成分 由主机、电源适配器、EP电极电缆、耳声发射探头、耳膜头组成。共模抑制比:≥100 dB;噪声水平:≤0.35μV;放大器输入阻抗:≥90MΩ;耐极化电压:加±300mV的直流极化电压,幅度最大允许相对偏差±5%;幅频特性:30-3000Hz范围内,最大允许偏差-30%~+5%
适用范围/预期用途 该产品可用于患者客观听力检查,以及患者听力的综合临床评估。
型号规格 Neuro-Audio-Screen
注册证编号 国械注进20152463535
注册人名称(英文) Neurosoft Ltd.
注册人住所 5,瓦洛宁大街,伊万诺沃市153032,俄罗斯/5,Voronin Str.,Ivanovo,153032,Russia
生产地址 5,瓦洛宁大街,伊万诺沃市153032,俄罗斯/5,Voronin Str.,Ivanovo,153032,Russia
代理人名称 广州优听电子科技有限公司
代理人住所 广州市海珠区新港西路135号中大科技综合楼A座自编号313房
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2015-11-02
有效期至 2020-11-01
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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