| 产品名称(中文) | 凝血和血小板功能分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由分析仪主机、电源组件和25针串行电缆组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医学临床上用于测量凝血和血小板功能。 |
| 型号规格 | DP-2951 |
| 注册证编号 | 国械注进20152403835 |
| 注册人名称(中文) | 北京益高美科贸有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市西城区宣武门外大街20号办公12B02号 |
| 代理人名称 | 北京益高美科贸有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市西城区宣武门外大街20号办公12B02号 |
| 其他内容 | 国家食品药品监督管理局2013年12月发布的9号令声明医疗器械重新注册仅标准和生产地址改变不需要提交医疗器械产品说明书和产品标准 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 国家食品药品监督管理局2013年12月发布的9号令声明医疗器械重新注册仅标准和生产地址改变不需要提交医疗器械产品说明书和产品标准 |
| 批准日期 | 2015-11-23 |
| 有效期至 | 2020-11-22 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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