| 产品名称(英文) | ARCHITECT SCC Controls |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 鳞状上皮细胞癌抗原质控品(低值质控品、中值质控品、高值质控品)含有鳞状上皮细胞癌抗原(人)，制备于含有蛋白(牛)稳定剂的硼酸盐缓冲液中。防腐剂：叠氮钠和其它抗菌剂。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于鳞状上皮细胞癌抗原检测项目的质控。 |
| 型号规格 | 3瓶 (8 mL/瓶) |
| 注册证编号 | 国械注进20163401745 |
| 注册人名称(英文) | Abbott GmbH & Co. KG |
| 注册人住所 | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
| 生产地址 | 1359-1 Kagaida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata959-1695, Japan |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-05-03 |
| 有效期至 | 2021-05-02 |
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