| 产品名称(英文) | BD FACSCalibur Flow Cytometer |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机，电源转换器及BD FACStation工作站组成(装有BD FACStation软件)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于免疫分型和网织红细胞计数。 |
| 型号规格 | BD FACSCalibur(342973，342974，342975，342976) |
| 注册证编号 | 国械注进20152403509 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA |
| 代理人名称 | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号三层348部位 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2015-10-26 |
| 有效期至 | 2020-10-25 |
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