| 产品名称(中文) | 数字 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线成像系统Digital Radiography System |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于收集牙科类X射线图像，并且转换为可存储、查看以及操作的电信号，供牙科医生在临床诊断中使用。 |
| 型号规格 | 400-1269，400-1270 |
| 注册证编号 | 国械注进20162314328 |
| 注册人名称(英文) | SUNI MEDICAL IMAGING, INC. |
| 注册人住所 | 6840 Via Del Oro San Jose. CA 95119 |
| 生产地址 | 6840 Via Del Oro San Jose. CA 95119 |
| 代理人名称 | 捷通埃默高（北京）医药科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-09-22 |
| 有效期至 | 2021-09-21 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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