| 产品名称(中文) | 全自动荧光免疫分析仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Phadia 100 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由样品传送盘、处理舱、键盘、显示屏、电源箱、通讯接口、控制系统、打印机、随机软件(版本号：3.08)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于与Phadia AB生产的ImmunoCAP和EliA体外诊断试剂配合使用。 |
| 型号规格 | Phadia 100 |
| 注册证编号 | 国械注进20153403506 |
| 注册人名称(英文) | Phadia AB |
| 注册人住所 | Rapsgatan 7P, P. O. Box 6460, 751 37 Uppsala,Sweden |
| 生产地址 | Atvidaberg, Sweden |
| 代理人名称 | 北京法迪亚诊断技术有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2016年6月14日同意更正生产地址内容，2015年10月26日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2015-10-26 |
| 有效期至 | 2020-10-25 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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