| 产品名称(中文) | 乳腺 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线图像密度评估软件Breast Density Assessment Software |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由软件安装光盘、软件加密狗和随机文件组成，组成模块包括：图像分割、Quantra处理、病例处理、乳腺密度结果。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合Hologic和GE的特定数字化乳腺X射线设备使用，用于乳腺体积密度和面积密度的计算并按照类似BI-RADS的方式对乳腺致密度进行分类，以帮助放射科医师评估乳腺组织的致密度 |
| 型号规格 | Quantra, 发布版本2.0 |
| 注册证编号 | 国械注进20152703702 |
| 注册人名称(英文) | Hologic,Inc. |
| 注册人住所 | 35 Crosby Drive Bedford,MA 01730,USA |
| 生产地址 | 35 Crosby Drive Bedford,MA 01730,USA |
| 代理人名称 | 北京豪洛捷科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区西直门北大街32号院1号楼8层912 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-11-19 |
| 有效期至 | 2020-11-18 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
