| 产品名称(中文) | 一次性呼吸管路 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Single Use Breathing Circuit |
| 结构及组成/主要组成成分 | 不同型号由不同部件组成,包括RT系列一次性呼吸过滤器(由过滤膜和外壳组成);一次性自动加水式湿化水罐MR290(由水罐、浮子和自动进水装置组成);一次性呼吸管路:RT系列成人管路(由呼吸管路、Y形件、加热丝、连接管路、延长管路、压力测量连接管、集水杯、湿化水罐、直接头、直角接头、塔型阀组成,RT319含过滤器),RT系列婴儿管路(由呼吸管路、加热丝、连接管路、延长管路、压力测量连接管、集水杯、湿化水罐、F形接头、呼吸机接头、CPAP接头、DRAGER接头、鲁尔锁接头、直通压力端口接头组成,RT329含塔型 |
| 适用范围/预期用途 | 用于与呼吸机、湿化器、雾化器配套使用。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152663810 |
| 注册人名称(英文) | Fisher & Paykel Healthcare Limited |
| 注册人住所 | East Tamaki,15 Maurice Paykel Place, Auckland, New Zealand |
| 生产地址 | East Tamaki,15 Maurice Paykel Place, Auckland, New Zealand |
| 代理人名称 | 费雪派克医疗保健(广州)有限公司 |
| 代理人住所 | 广州高新技术产业开发区科学城科珠路203号301、302 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2012第2661467号 |
| 批准日期 | 2015-11-20 |
| 有效期至 | 2020-11-19 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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