| 产品名称(英文) | ALPHA-AMYLASE, mod. IFCC |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：Good''s 缓冲系pH 7.15、氯化钠、氯化镁、α-葡萄糖苷酶；试剂2：Good''s 缓冲系pH 7.15、聚苯乙烯(EPS-G7)。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血清中的α-淀粉酶。 |
| 型号规格 | D94570：5×100 ml (试剂1：4×100ml，试剂2：1×100 ml)(手动包装)； D94571：5×50ml (试剂1：4×50 ml，试剂2：1×50 ml)(手动包装)； D96569：5×10 ml (试剂1：4×10 ml，试剂2：1×10 ml)(手动包装)； DH91703 ：试剂1，4×62.5ml；试剂2，1×62.5 ml(系统包装)。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152403436 |
| 注册人名称(英文) | DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch - technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft m.b.H (DIALAB GmbH) |
| 注册人住所 | IZ NO-Süd, Hondastrasse, Objekt M 55, A-2351 Wiener Neudorf |
| 生产地址 | IZ NO-Süd, Hondastrasse, Objekt M 55, A-2351 Wiener Neudorf |
| 代理人住所 | 北京市东城区东直门外大街42号10层1005室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-10-26 |
| 有效期至 | 2020-10-25 |
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