| 产品名称(英文) | Radial Shockwave Therapy |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、手柄、6mm枪头、15mm枪头、25mm枪头、点触笔、脚踏开关组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于径向和尺上髁炎、肩周钙化肌腱炎、病后肌肉损伤、慢性髌骨肌腱炎、跳跃膝、跟腱痛、足底筋膜炎、脚跟骨刺和发炎、激痛点、粘液囊炎、骨膜炎/胫纤维发炎(术后紧绷)疼痛的辅助治疗。 |
| 型号规格 | enPuls Version 2.0 |
| 注册证编号 | 国械注进20152263698 |
| 注册人名称(英文) | Zimmer MedizinSysteme GmbH |
| 注册人住所 | Junkersstrasse 9, D-89231 Neu-Ulm, Germany |
| 生产地址 | Junkersstrasse 9, D-89231 Neu-Ulm, Germany |
| 代理人名称 | 北京三捷欧技医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区彰化南路18号1号楼三层308室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 按新《分类目录》，该产品分类编码为09，管理类别为第二类。本文件与“国械注进20152263698”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2015-11-19 |
| 有效期至 | 2020-11-18 |
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