| 产品名称(中文) | 全自动化学发光免疫分析仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ACL AcuStar |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由全自动化学发光免疫分析仪构成。主要由试剂区、样品区、反应测试管加样区、反应废液区构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本分析仪用于在实验室对血液样品中的被分析物进行分析。 |
| 型号规格 | 9801000 |
| 注册证编号 | 国械注进20153401930 |
| 注册人名称(英文) | Instrumentation Laboratory Company |
| 注册人住所 | 180 Hartwell Avenue Bedford MA 01730 United States Of America |
| 生产地址 | 220 Daniel Webster Highway Merrimack New Hampshire 03054 USA |
| 代理人名称 | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 2015年9月25日同意更正注册证编号内容，2015年6月17日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2015-06-17 |
| 有效期至 | 2020-06-16 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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全自动化学发光免疫分析仪ACL AcuStar:
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