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产品名称(英文) PTCA扩张导管 PTCA Dilatation Catheter
结构及组成/主要组成成分 Quantum Maverick Monorail PTCA扩张导管是一种带有BIOSLIDE和X-TRA涂层的快速交换导管。导管的远端部分是双腔同轴结构。外腔用于对球囊进行扩张,内腔为导丝通过腔,允许使用的导丝直径为 0.014 in (≤0.39 mm) 。本导管包括一个逐渐变细的末端。产品的主要制造材料为:球囊:PEBAX7233;内管外层:PEBAX7233;内管中间层:Plexar(PX-380);内管内层:HDPE;外管:PEBAX7033;管中部及远尖端:Grilamid;歧管:聚碳酸酯;近
适用范围/预期用途 于对冠状动脉狭窄部分或分流移植狭窄部分进行球囊扩张,以期改善心肌灌注效果。还可用于对球囊扩张支架进行推送后扩张处理。
注册证编号 国械注进20153773297
注册人名称(英文) Boston Scientific Corporation
注册人住所 One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA
生产地址 Two Scimed Place, Maple Grove, MN 55311-1566, USA
代理人名称 波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人住所 上海市外高桥保税区日京路68号生产楼第二层A部位
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国食药监械(进)字2011第3773726号
批准日期 2015-10-10
有效期至 2020-10-09
指导原则 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
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