| 产品名称(中文) | 栓塞微球 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | HepaSphere Microspheres |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是由丙烯酸聚合物(乙烯醇-丙烯酸钠: vinyl alcohol- sodium acrylate )制成。辐照灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 栓塞微球适用于栓塞血管,并用于下列手术中以治疗或外科手术前的辅助治疗为目的的血管栓塞:原发性肝癌栓塞术和肝转移癌栓塞术。 |
| 型号规格 | 型号:V325HS, 规格:25mg,尺寸:50-100um;型号:V225HS, 规格:25mg,尺寸:30-60um;型号:V250HS, 规格:50mg,, 尺寸:30-60um; |
| 注册证编号 | 国械注进20153773115 |
| 注册人名称(英文) | BIOSPHERE MEDICAL S.A |
| 注册人住所 | Parc des Nations-Paris Nord 2,383 rue de la Belle Etoile,95700 Roissy en France-FRANCE |
| 生产地址 | Parc des Nations-Paris Nord 2,383 rue de la Belle Etoile,95700 Roissy en France-FRANCE |
| 代理人名称 | 麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-09-23 |
| 有效期至 | 2020-09-22 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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