| 产品名称(英文) | Belmont Fluid Management System (FMS2000) Disposable set and Accessories |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1)903-00006:一次性使用输血通用管路主要由瓶塞穿刺器、供液管、带有260微米过滤器和除气装置的120ml标准储液槽、热交换器、泵管路、压力室、输注管路、回流管路、病人段管路、关闭夹、流量调节器组成；2)903-00004：双管道病人段管路由具有病人段管路、流量调节器和注射件组成双管道构成；903-00022：病人段管路延长管由输注管路注射件组成;3)903-00007：标准储液槽替换套装主要由瓶塞穿刺器、供液管、带有260微米过滤器和除气装置的120ml标准储液槽、连接管路以及关闭夹组成；4)9 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与加温快速输注系统(型号：FMS2000)配套使用，用于外科大量失血、创伤以及各种需要快速输注和加温血液的情况。 |
| 型号规格 | 1)903-00006： 一次性使用输血通用管路；2) 903-00004： 双管道病人段管路； 3)903-00007：标准储液槽替换套装 ；4)903-00018： 大容量储液槽；5)903-00022：病人段管路延长管。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153663332 |
| 注册人名称(英文) | Belmont Instrument Corporation |
| 注册人住所 | 780 Boston Road, Billerica, MA01821, USA |
| 生产地址 | 780 Boston Road, Billerica, MA01821, USA |
| 代理人名称 | 湖南省新程湘绣进出口有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-10-15 |
| 有效期至 | 2020-10-14 |
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