产品名称(中文) | 血液净化中心静脉导管及附件 |
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产品名称(英文) | Equistream & Equistream XK long-term hemodialysis catheter |
结构及组成/主要组成成分 | 包括导管、有阀导入器、扩张器、双头扩张器、导丝、端帽、芯丝、穿刺针、隧道针、医用透明贴膜,部分型号还含有刀片。导管包括主管导体、延长管、导管夹、圆锥接头、卡夫套袖、固定翼、导管小套袖、接头颈圈。产品灭菌方式:环氧乙烷灭菌。本产品为一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 适用于血液透析、血液滤过或血浆分离置换治疗时获得长期或短期血管通路。通过颈内静脉、颈外静脉、锁骨下静脉或股静脉建立通路。40厘米以上的导管专门用于股静脉插管。 |
注册证编号 | 国械注进20153663072 |
注册人名称(英文) | Bard Access Systems,Inc. |
注册人住所 | 605 North 5600 West,Salt Lake City,Utah 84116,USA |
生产地址 | Blvd.Montebello No.1,Parque Industrial Colonial,Reynosa,Tamaulipas, Mexico |
代理人名称 | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
代理人住所 | 上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2015-09-24 |
有效期至 | 2020-09-23 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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