| 产品名称(中文) | 植入式给药装置 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Implantable drug-supplying device |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品组件包括:注射座、注射座导管、导管冲洗套管、注射座穿刺套管、连接件和静脉钩。其中,注射座、注射座导管及连接件组成植入式给药装置,为植入人体的组件,其余为一次性使用的手术工具。环氧乙烷灭菌,一次性使用产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于需长期反复通入血管系统的治疗,可用于输注药物、静脉输液、肠外营养液及血液产品。 |
| 型号规格 | Ambix Intraport(R) CP POWERFLOW， Ambix Intraport(R) CP |
| 注册证编号 | 国械注进20153663050 |
| 注册人名称(英文) | Fresenius Kabi AG |
| 注册人住所 | 61346 Bad Homburg, Germany |
| 生产地址 | ul. Roberta Kocha 1, 55-330 Blonie / Miekinia, POLAND |
| 代理人名称 | 费森尤斯卡比(中国)投资有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区东直门南大街1号北京来福士中心办公楼第15层1、2单元 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-09-24 |
| 有效期至 | 2020-09-23 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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