| 产品名称(中文) | 婴儿培养箱 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Infant Incubator |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由包括防护罩、机壳组件(C2HS-1C)、基座(C2STD-1)、温度系统、湿度系统、氧气调节系统、称量系统。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品为早产儿和足月儿提供受控环境(包括温度、氧气、湿度和称重)。可用于提供任何新生儿和婴儿看护的医院部门。 |
| 型号规格 | C2000 |
| 注册证编号 | 国械注进20163541993 |
| 注册人名称(英文) | Draeger Medical Systems, Inc. |
| 注册人住所 | 3135 Quarry Road Telford, PA 18969 U.S.A. |
| 生产地址 | 3135 Quarry Road Telford, PA 18969 U.S.A. |
| 代理人名称 | 德尔格医疗设备(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区杨高北路2001号市场商务楼一层1-109室、1-113室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-05-30 |
| 有效期至 | 2021-05-29 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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