| 产品名称(中文) | 齿科水门汀 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Dental Cement |
| 结构及组成/主要组成成分 | 粉末主要成分:氟化物粉末、聚乙烯丙稀酸粉末、银合金粉末、酒石酸、二氧化钛。液主要成分:聚乙烯丙稀酸水溶液。 |
| 适用范围/预期用途 | 1.用于乳牙的I、II类洞;2.用于修补银汞合金充填后牙齿或充填体发生的折裂;3. 用于部分恒牙I、II类洞;4. 用于银汞合金和后牙树脂修复时的垫底材料;5. 用于先考虑阻射线性的需求,而美观要求其次的洞形充填; 6. 作为冠核成型材料用于制作牙冠核心 7. 用于覆盖义齿中的根面充填材料; 8. 用于半永久性牙尖修复; 9. 用于修补冠的边缘。 |
| 型号规格 | 型号：HI-Dense XP、HI-Dense 规格：粉：10g、30g，液：5ml、10ml |
| 注册证编号 | 国械注进20153633070 |
| 注册人名称(英文) | Advanced Healthcare Limited |
| 注册人住所 | Units 2-4 Leavers Estate Chiddingstone Causeway Tonbridge TN11 8JU United Kingdom |
| 生产地址 | Units 2-4 Leavers Estate Chiddingstone Causeway Tonbridge TN11 8JU United Kingdom |
| 代理人名称 | 松风齿科器材贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市松江区佘山工业区吉业路645号1幢3层 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2016年1月22日同意更正型号、规格内容，2015年9月24日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2015-09-24 |
| 有效期至 | 2020-09-23 |
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