| 产品名称(中文) | 呼吸机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ventilation Device |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、呼吸管路、电源线、可更换的内部电池组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于无创面罩通气或有创通气治疗,可为最小潮气量为50ml、体重大于5kg的，患有中/重度、急/慢性呼吸功能不全的患者提供生命维持、有创或无创通气治疗。产品可固定或移动使用,既可在医疗机构中也可在家庭使用。 |
| 型号规格 | VENTIlogic LS 100 |
| 注册证编号 | 国械注进20153543272 |
| 注册人名称(英文) | Weinmann Geraete für Medizin GmbH+Co.KG |
| 注册人住所 | Kronsaalaweg 40, 22525 Hamburg, Germany |
| 生产地址 | Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg, Germany; Siebenstücken 14,24558 Henstedt-Ulzburg, Germany |
| 代理人名称 | 德国万曼医疗器械有限公司上海代表处 |
| 代理人住所 | 上海市黄浦区金陵西路28号金陵大厦2号楼815室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-10-14 |
| 有效期至 | 2020-10-13 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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