| 产品名称(中文) | 高频手术系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | RF Generator |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、脚踏开关(双极脚踏开关2464、单极脚踏开关60227-5)组成。具体输出模式及参数见附件注册产品标准。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体组织的切割和凝血。 |
| 型号规格 | AK-B400 |
| 注册证编号 | 国械注进20163251387 |
| 注册人名称(英文) | APRO KOREA Inc. |
| 注册人住所 | 3Floor, 3, Sanbon-ro 86beon-gil, Gunpo-si,Gyeonggi-do, Rep of Korea |
| 生产地址 | 3Floor, 3, Sanbon-ro 86beon-gil, Gunpo-si,Gyeonggi-do, Rep of Korea |
| 代理人名称 | 沈阳新进医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 沈阳市东陵区浑河站街59-2号 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-04-06 |
| 有效期至 | 2021-04-05 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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