| 产品名称(中文) | 前路脊柱矫形系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | AZUR Spine system |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由接骨板、矫形用钉、矫形用棒、螺母组成，采用符合GB/T 13810标准的TC4ELI钛合金制造，产品表面无着色，一次性使用，非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于儿童、青少年和成人脊柱侧凸、前凸、后凸畸形，创伤，退行性变和肿瘤手术的前路内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153463304 |
| 注册人名称(英文) | Euros S.A.S. |
| 注册人住所 | ZE Athelia III, F-13600 La Ciotat(Marseille), France |
| 生产地址 | ZE Athelia III, F-13600 La Ciotat(Marseille), France |
| 代理人名称 | 百麦澳源贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特东一路418号二层272部位 |
| 编码代号 | 6846植入材料和人工器官 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2015-10-10 |
| 有效期至 | 2020-10-09 |
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