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产品名称(中文) 颈椎椎间融合器
产品名称(英文) Cervical Peek Cage
结构及组成/主要组成成分 椎间融合器由符合YY/T 0660标准规定的聚醚醚酮(PEEK-OPTIMA LT1)材料制成,显影部件和固定钉由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V合金材料制成。非灭菌包装。
适用范围/预期用途 与颈椎前路内固定产品配合,适用于退行性颈椎椎间盘疾病时的椎间融合术。
型号规格 SC41314, SC51314, SC61314, SC71314, SC81314, SC41316, SC51316, SC61316, SC71316, SC81316, HC41414, HC51414, HC61414, HC71414, HC81414, HC41416, HC51416, HC61416, HC71416, HC81416
注册证编号 国械注进20153463143
注册人名称(英文) BM KOREA CO.,LTD.
注册人住所 (Dangjeong-dong),58,Dangjeong-ro,Gunpo-si,Gyeonggi-do,Korea
生产地址 (Dangjeong-dong),58,Dangjeong-ro,Gunpo-si,Gyeonggi-do,Korea
代理人名称 北京捷通康诺医药科技有限公司
代理人住所 北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2015-09-29
有效期至 2020-09-28
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
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