产品名称(中文) | 人工髋关节假体-股骨头 |
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产品名称(英文) | Metal Heads SI |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品为人工髋关节假体中的股骨头,材质为锻造高氮不锈钢(ISO 5832-9),产品为灭菌状态。 |
适用范围/预期用途 | 本产品适用于如下情况中的髋关节置换手术:关节炎,创伤后关节炎,类风湿关节炎,发育不良;由风湿性关节炎或创伤导致的早期关节损坏;骨折或股骨头缺血性坏死;前期手术(骨缝术、关节重建、关节固定术、半或全关节置换术)的后遗症,前提是该装置与已经植入的假体材料(金属丝、螺钉、粘合剂等)不会互相干预。 |
型号规格 | SI 22.2/0、SI 22.2/+4、SI 28/-4、SI 28/0、SI 28/+4、SI 28/+7、SI 28/+10、SI 32/0 |
注册证编号 | 国械注进20153463086 |
注册人名称(英文) | SERF |
注册人住所 | 85 avenue Des Bruyères, 69153 DECINES FRA |
生产地址 | 85 avenue Des Bruyères, 69153 DECINES cedex FRA |
代理人名称 | 北京威赛弗科技开发有限公司 |
代理人住所 | 北京市海淀区北三环西路47号乙12号楼311、312室 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2015-09-23 |
有效期至 | 2020-09-22 |
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