| 产品名称(中文) | 全自动血细胞形态学分析仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Automated Digital Cell Morphology Analyzer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 分析仪由涂片扫描装置(SSU)、运行Windows操作系统和CellaVision DM软件的系统电脑主机组成。其中涂片扫描装置(SSU)包括:电动显微镜,数码彩色摄像机,浸油装置,机器人夹具装置,条形码阅读器,控制单元, 载玻片盒进给装置和外壳。 |
| 适用范围/预期用途 | 本分析仪用于对涂片上的血细胞、体液细胞的形态进行图像摄取、可视化观察及描述。白细胞单细胞图像摄取、分类、计数,红细胞的分类形态描述,血小板的形态描述和计数。 |
| 型号规格 | CellaVision DM9600(XU-10288-01) |
| 注册证编号 | 国械注进20162401889 |
| 注册人名称(英文) | CellaVision AB |
| 注册人住所 | Ideon Science Park SE-223 70 Lund Sweden |
| 生产地址 | Ideon Science Park SE-223 70 Lund Sweden |
| 代理人名称 | 威士达医疗设备(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区奥纳路18号底层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-05-06 |
| 有效期至 | 2021-05-05 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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