| 产品名称(中文) | 腰椎融合器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Lumbar Peek Cage |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用符合YY/T0660标准的PEEK-OPTIMA LT1聚醚醚酮制造,显影材料为符合ISO 5832-3中规定的Ti6Al4V钛合金,非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与内固定装置配合使用,适用于因退行性腰椎椎间盘突出症引起的脱位的治疗。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153463053 |
| 注册人名称(英文) | BM KOREA CO.,LTD. |
| 注册人住所 | 58,Dangjeong-ro,Gunpo-si,Gyeonggi-do,Korea |
| 生产地址 | 58,Dangjeong-ro,Gunpo-si,Gyeonggi-do,Korea |
| 代理人名称 | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-09-24 |
| 有效期至 | 2020-09-23 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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