| 产品名称(中文) | 颅颌面内固定系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CranioPlate Sterile Kit |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由钛板和螺钉组成，钛板由符合ISO 5832-2标准规定的TA2纯钛材料制成，螺钉由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V合金材料制成。表面经阳极氧化处理。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于颅颌面骨折内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153463019 |
| 注册人名称(英文) | Aesculap AG |
| 注册人住所 | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany |
| 生产地址 | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-09-21 |
| 有效期至 | 2020-09-20 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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