| 产品名称(中文) | 椎间融合器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Posterior Interbody Cage |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合YY/T0660标准的聚醚醚酮(PEEK)材料制造，显影标记由符合GB/T13810标准的TC4EL1钛合金制造。辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于椎间盘退行性病变、椎间盘突出症、腰椎滑脱、椎间盘破裂或塌陷、脊柱转移肿瘤的椎间融合。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153403303 |
| 注册人名称(英文) | Euros S.A.S. |
| 注册人住所 | ZE Athelia III, F-13600 La Ciotat(Marseille), France |
| 生产地址 | ZE Athelia III, F-13600 La Ciotat(Marseille), France |
| 代理人名称 | 百麦澳源贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 百麦澳源贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 2016年6月20日同意更正代理人住所内容，2015年10月10日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2015-10-10 |
| 有效期至 | 2020-10-09 |
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