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当前位置: 首页 > 进口器械 > 髋关节假体组件-金属球头 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 髋关节假体组件-金属球头
产品名称(英文) Foundation Hip System - CoCr Heads
结构及组成/主要组成成分 该产品为髋关节假体-金属球头,由符合ISO 5832-12:标准中表1低碳合金要求的锻造CoCrMo合金制成。产品为灭菌包装。
适用范围/预期用途 金属球头作为非骨水泥髋关节假体组件,与同企业生产髋关节系统组件(产品须与塑料髋臼内衬配合)配合使用,用于髋关节置换手术。患有以下病症的患者适于进行关节置换手术:非炎症性退行性关节病变,包括骨性关节炎、股骨头缺血性坏死;类风湿性关节炎;功能性畸变矫正;股骨骨折
注册证编号 国械注进20153463018
注册人名称(英文) Encore Medical, L.P.
注册人住所 9800 Metric Boulevard, Austin, Texas, 78758,USA
生产地址 9800 Metric Boulevard, Austin, Texas, 78758,USA
代理人名称 北京纳通医疗技术有限公司
代理人住所 北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼三层4102室
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2015-09-21
有效期至 2020-09-20
数据更新时间:2024-10-28
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