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当前位置: 首页 > 进口器械 > 髋关节假体组件-金属球头 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 髋关节假体组件-金属球头
产品名称(英文) Foundation Hip System - CoCr Heads
结构及组成/主要组成成分 该产品为髋关节假体-金属球头,由符合ISO 5832-12:标准中表1低碳合金要求的锻造CoCrMo合金制成。产品为灭菌包装。
适用范围/预期用途 金属球头作为非骨水泥髋关节假体组件,与同企业生产髋关节系统组件(产品须与塑料髋臼内衬配合)配合使用,用于髋关节置换手术。患有以下病症的患者适于进行关节置换手术:非炎症性退行性关节病变,包括骨性关节炎、股骨头缺血性坏死;类风湿性关节炎;功能性畸变矫正;股骨骨折
注册证编号 国械注进20153463018
注册人名称(英文) Encore Medical, L.P.
注册人住所 9800 Metric Boulevard, Austin, Texas, 78758,USA
生产地址 9800 Metric Boulevard, Austin, Texas, 78758,USA
代理人名称 北京纳通医疗技术有限公司
代理人住所 北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼三层4102室
编码代号 6846植入材料和人工器官
管理类别
批准日期 2015-09-21
有效期至 2020-09-20
数据更新时间:2024-11-21
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