| 产品名称(中文) | 肺灌注溶液 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | STEEN Solution |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由人血清白蛋白、右旋糖苷40、葡萄糖、氯化钙、氯化镁、氯化钾、碳酸氢钠、磷酸二氢钠、氯化钠和注射用水组成。产品无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于供肺从供体离体后到受体接受移植前准备阶段的评估。不适用于除此说明之外的任何其他用途，不可用于输液。 |
| 型号规格 | 500ML/瓶 |
| 注册证编号 | 国械注进20153453144 |
| 注册人名称(英文) | XVIVO Perfusion AB |
| 注册人住所 | Massans gata 10,SE-41251 Gothenburg,Sweden |
| 生产地址 | Prismavagen 2,SE-14175 Kungens Kurva,Stockholm,Sweden |
| 代理人名称 | 上海健耕医药科技有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区三鲁公路3279号1幢2号楼201-203室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-09-29 |
| 有效期至 | 2020-09-28 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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