| 产品名称(中文) | 眼科 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Yb:YAG激光手术系统 LENSAR Laser System - fs 3D |
| 结构及组成/主要组成成分 | 系统由脉冲激光器、光学光束传输系统、可移动光学头、一次性患者接口装置、受控力的对接系统、3D眼前节重建测量系统、摄像机系统、运动系统、软件控制系统和用户界面组成。详细参数见产品标准。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于角膜切口、晶状体前囊切开及白内障手术过程中破碎白内障晶体。 |
| 型号规格 | LLS-fs 3D |
| 注册证编号 | 国械注进20153243276 |
| 注册人名称(英文) | LENSAR,Inc |
| 注册人住所 | 2800 Discovery Drive ,Suite 100, Orlando, FL 32826, U.S.A. |
| 生产地址 | 2800 Discovery Drive ,Suite 100, Orlando, FL 32826, U.S.A. |
| 代理人名称 | 上海新上莹医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市奉贤区目华北路388号一幢1045室 |
| 编码代号 | 6824医用激光仪器设备 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 2016年1月15日同意更正适用范围内容，2015年10月14日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2015-10-14 |
| 有效期至 | 2020-10-13 |
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