| 产品名称(中文) | 口咽通气道 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 口咽通气道由法兰盘端、口腔部分和咽部端组成。产品为非灭菌清洁包装,一次性使用。产品由聚氯乙烯制成。聚氯乙烯含有增塑剂DEHP。 |
| 适用范围/预期用途 | 当患者由于舌或会厌影响吸气气流进入患者体内(如舌后坠)造成患者呼吸困难时,口咽通气道可置入患者口中开放气道,建立临时人工气道。 |
| 型号规格 | 1165, 1166, 1167, 1164, 1168, 1169, 1170, 1171, 1173 |
| 注册证编号 | 国械注进20152663127 |
| 注册人名称(英文) | Teleflex Medical |
| 注册人住所 | 2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC 27709, United States |
| 生产地址 | Ave. Industrias No 5954, Parque Industrial Finsa, Nuevo Laredo, Tamaulipas, 88275, Mexico |
| 代理人名称 | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-09-23 |
| 有效期至 | 2020-09-22 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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