| 产品名称(英文) | Surgipro II Monofilament Polypropylene Nonabsorbable Suture |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 非吸收性单股聚丙烯缝线材质为聚丙烯、聚乙烯和0.75%聚乙二醇二硬脂酸盐(PEGDistearate)。缝合针材质为455号不锈钢。非吸收性单股聚丙烯缝线为I类非吸收性缝线,单股、无涂层、规格从3-0到8-0。经铜酞菁蓝(Copper PhthalocyanineBlue)染为蓝色。分为带针和不带针两种。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于一般软组织的缝合与结扎,适用于心血管、神经外科和眼科手术。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152653328 |
| 注册人名称(英文) | Covidien llc |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA |
| 生产地址 | 60 Middletown Avenue, North Haven, CT 06473, U.S.A; Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, 00731, Ponce, Puerto Rico, U.S.A; Zona Franca De San Isidro, Carretera San Isidro Km 17, Santo Domingo, Dominican Republic |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-10-15 |
| 有效期至 | 2020-10-14 |
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