| 产品名称(英文) | Controlled Rate Freezers |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由控制器和冷冻室组成 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为特定医疗用途的临床实验室设备，预定用于冷冻细胞，血液制品和皮肤组织样本。但不应用于规定用于体外辅助生殖的细胞和组织的冻存。 |
| 型号规格 | 7451, 7453, 7455 |
| 注册证编号 | 国械注进20152583199 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 401 Millcreek Rd, Marietta, Ohio, 45750, United States |
| 代理人名称 | 赛默飞世尔(上海)仪器有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2016年2月4日同意更正产品名称、型号、规格内容，2015年9月30日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2015-09-30 |
| 有效期至 | 2020-09-29 |
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