| 产品名称(中文) | 清洗消毒器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Washer Disinfector |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由不锈钢机身(包括腔体、门及外壳)、清洗/消毒旋转臂、冷热水循环系统、化学助剂(清洁剂)泵、干燥系统、自动控制系统(包括程序设置、显示、故障报警系统)及清洗架和记录仪、水箱组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于清洗、消毒和干燥可重复使用的医疗器械如外科器械、麻醉器械、碗、盘、容器、用具、玻璃器具等。 |
| 型号规格 | S-8666, S-8668 |
| 注册证编号 | 国械注进20152573009 |
| 注册人名称(英文) | Getinge Disinfection AB |
| 注册人住所 | Ljungadalsgatan 11, Box 1505, 351 15 Vaxjo, Sweden |
| 生产地址 | Ljungadalsgatan 11, Box 1505, 351 15 Vaxjo, Sweden |
| 代理人名称 | 洁定贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层226室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-09-21 |
| 有效期至 | 2020-09-20 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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