| 产品名称(中文) | 全自动荧光免疫分析仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Phadia 1000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由多媒体触摸式显示屏、配置冷室储存箱、加样系统、反应仓、条码阅读器、电源装置、通讯接口、控制系统、随机软件(版本号：2.40)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于与Phadia AB生产的ImmunoCAP检测试剂联合使用。 |
| 型号规格 | Phadia 1000 |
| 注册证编号 | 国械注进20152403353 |
| 注册人名称(英文) | Phadia AB |
| 注册人住所 | Rapsgatan 7P, P. O. Box 6460, 751 37 Uppsala,Sweden |
| 生产地址 | 2-10-19 Fumiiri, Ueda-Shi, Nagano, 386-8608, Japan |
| 代理人名称 | 北京法迪亚诊断技术有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2016年6月14日同意更正生产地址内容，2015年10月13日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2015-10-13 |
| 有效期至 | 2020-10-12 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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