| 产品名称(中文) | 免疫层析检测仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由检测仪主机、条码扫描仪、电源适配器、程序CD光盘、随机软件(版本号：3.30)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于美国PBM公司产品LifeSign快速测试板的免疫膜层析检测提供定性结果和定量结果。 |
| 型号规格 | LSR2000 |
| 注册证编号 | 国械注进20152403351 |
| 注册人名称(英文) | Princeton BioMeditech Corporation |
| 注册人住所 | 4242 U.S. Highway 1, Monmouth Junction, NJ 08852 |
| 生产地址 | 4242 U.S. Highway 1, Monmouth Junction, NJ 08852 |
| 代理人名称 | 北京美德嘉华科技发展有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市大兴区旧宫镇旧宫西路北侧17号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-10-13 |
| 有效期至 | 2020-10-12 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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