| 产品名称(英文) | Cystatin C-LATEX“SEIKEN” |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1、缓 冲 液 (R-1)， 2、胶乳悬浮液 (R-2)：与抗人半胱氨酸蛋白酶抑制剂C多克隆抗体(来自兔)结合的胶乳粒子。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于定量测定血清中的半胱氨酸蛋白酶抑制剂C的含量。 |
| 型号规格 | 缓冲液(R-1)：20mL×2，胶乳悬浮液(R-2)：4.5mL×2； 缓冲液(R-1)：20mL×2(DS-1)，胶乳悬浮液(R-2)：4.5mL×2(DS-1)。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152403240 |
| 注册人名称(英文) | DENKA SEIKEN CO., LTD. |
| 注册人住所 | 1-1, Nihonbashi-Muromachi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo, 103-8338 JAPAN |
| 生产地址 | 1359-1 Kagamida，Kigoshi，Gosen-shi，Niigata，959-1695，JAPAN |
| 代理人名称 | 上海盈科医学生物科技有限责任公司 |
| 代理人住所 | 中国上海市普陀区真北路1902弄1号3楼303、304室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2016年5月3日同意更正代理人住所内容，2015年10月13日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2015-10-13 |
| 有效期至 | 2020-10-12 |
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