| 产品名称(中文) | 一次性使用激光光纤 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | AccuTrac Single-Use Holmium Laser Fiber |
| 结构及组成/主要组成成分 | AccuTrac一次性使用激光光纤由一个SMA-905接头、压力释放装置和一个外覆乙烯四氟乙烯(ETFE)的硅芯光纤组成。AccuTrac光纤输出端为球形。性能参数详见产品标准。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与钬(Ho:YAG)激光主机配合使用，是一种激光能量传输部件。 |
| 型号规格 | M0068404110, M0068404112 |
| 注册证编号 | 国械注进20162241884 |
| 注册人名称(中文) | 波士顿科学公司 |
| 注册人名称(英文) | Boston Scientific Corporation |
| 注册人住所 | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA |
| 生产地址 | 32 Hampshire Road Salem, NH 03079 USA |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-05-06 |
| 有效期至 | 2021-05-05 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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