| 产品名称(中文) | 数字化影像板扫描仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Digital imaging plate scanner |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由下列部分组成:扫描仪装置、IP成像板(型号分别为1、2)、成像板收集盒、成像板存储盒、电源适配器、软件CLINIVIEW(版本10.2)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品通过X射线记录介质(IP板)将存储在计算机中的口腔成像影像进行查看和处理。 |
| 型号规格 | Scan eXam One(exam 6-1) |
| 注册证编号 | 国械注进20152313013 |
| 注册人名称(英文) | PaloDEx Group Oy |
| 注册人住所 | Nahkelantie 160, FI-04300 Tuusula, Finland |
| 生产地址 | Nahkelantie 160, FI-04300 Tuusula, Finland |
| 代理人名称 | 卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-09-21 |
| 有效期至 | 2020-09-20 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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