| 产品名称(中文) | 血管内抓捕器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Indy OTW Vascular Retriever |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由输送鞘和抓捕器组成。抓捕器是一个四环金属丝索，由镍钛合金丝和铂金丝制成。输送鞘的Flexor外鞘材质为天然尼龙管、304不锈钢丝和不透射线聚四氟乙烯，内导管材质为不透射线的尼龙12，金属套管材质为304不锈钢。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用，有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 血管内抓捕器适用于圈套异物，将其回收到外周血管位置。 |
| 型号规格 | INDY-8.0-35-55-40，INDY-8.0-35-100-40 |
| 注册证编号 | 国械注进20163772259 |
| 注册人名称(英文) | Cook Incorporated |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA |
| 生产地址 | 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 库克中国医疗贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-06-27 |
| 有效期至 | 2021-06-26 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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