| 产品名称(中文) | 呼吸过滤器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Breathing Filters |
| 结构及组成/主要组成成分 | 呼吸过滤器采用聚丙烯、聚氯乙烯和玻璃纤维过滤纸材料制成。过滤效率不低于96%。本产品为一次性使用产品，灭菌产品经环氧乙烷灭菌，仅供单个患者使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 呼吸过滤器用于呼吸及麻醉机管路中过滤可能携带细菌、病毒的气溶胶及增加气体湿热程度。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162661653 |
| 注册人名称(英文) | Intersurgical Ltd. |
| 注册人住所 | Crane House, Molly Millars Lane, Wokingham, Berkshire, RG41 2RZ, UK |
| 生产地址 | Crane House, Molly Millars Lane, Wokingham, Berkshire, RG41 2RZ, UK |
| 代理人名称 | 英特赛克医疗器械(常州)有限公司 |
| 代理人住所 | 常州新北区通江大道301号新惠大厦1101.1102室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-05-04 |
| 有效期至 | 2021-05-03 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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