| 产品名称(中文) | 加强型气管插管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Reinforced Tracheal Tubes |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由插管(管路、加强筋)、充气管组件(阀、指示球囊、充气管、套囊)和接头组成，分为带套囊直形和无套囊直形两种型式。材料为聚氯乙烯、聚氯乙烯树脂、甲基丙烯酸甲酯-丁二烯-苯乙烯共聚物和不锈钢。为一次性使用无菌产品。环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 加强型气管插管适用于在麻醉操作中，经口腔或鼻腔插管进行气道管理。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162661634 |
| 注册人名称(英文) | Smiths Medical International Limited |
| 注册人住所 | Boundary Road, Hythe, Kent CT21 6JL, UK |
| 生产地址 | Avenida Calidad No 4,Parque Industrial Internacional Tijuana,Tijuana,B.C.C.P.22425 Mexico |
| 代理人名称 | 史密斯医疗器械(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东三环中路20号楼29层 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-05-03 |
| 有效期至 | 2021-05-02 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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