| 产品名称(英文) | II类错(牙合)矫治器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由S30210，S30408，S31608，S51740不锈钢以及316L双相迷你不锈钢材质的弹簧、推杆、固定夹和L型针或简易安装组合构成。本产品的主要性能：外观：Forsus表面应光滑、不应有砂眼、锋棱、毛刺、裂纹、麻点、焊瘤、瑕疵和磨损痕迹；弹簧弹力：弹簧弹力应大于150gf；弹簧帽焊接力应不小于2.3kgf力。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于治疗上颌和下颌位置关系不调，解除远中错(牙合)关系。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162631829 |
| 注册人名称(中文) | 3 |
| 注册人名称(英文) | M Unitek Corporation |
| 注册人住所 | 2724 South Peck Road, Monrovia, California, 91016, USA |
| 代理人名称 | 明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位 |
| 其他内容 | 医疗器械补充资料通知单请寄如下地址:明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司北京分公司北京市朝阳区酒仙桥路10号恒通商务园中央大厦B21座101(邮编:100035)联系人:王源联系电话:010-64148030手机:15311187238缴费单位:明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 医疗器械补充资料通知单请寄如下地址:明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司北京分公司北京市朝阳区酒仙桥路10号恒通商务园中央大厦B21座101(邮编:100035)联系人:王源联系电话:010-64148030手机:15311187238缴费单位:明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2016-05-10 |
| 有效期至 | 2021-05-09 |
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