| 产品名称(中文) | 过氧化氢低温等离子灭菌系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Sterilizer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由箱体、电源、控制器、微处理器、条码阅读器、显示打印系统、独立监控系统、真空系统、液压系统、面板组成，以及10135 STERRAD 100NX EXPRESS循环升级套件包。产品订货单号：10104，根据单双门不同，产品代码为：10104 STERRAD 100NX sterilizer (单门) 10104002 STERRAD 100NX sterilizer (双门) |
| 适用范围/预期用途 | 用于对金属和非金属医疗器械进行低温灭菌。 |
| 型号规格 | STERRAD 100NX |
| 注册证编号 | 国械注进20162571856 |
| 注册人名称(英文) | Advanced Sterilization Products |
| 注册人住所 | 33 Technology Drive Irvine, CA 92618-9824, USA |
| 生产地址 | 3800 Giddings Rd. Auburn Hills, MI 48326 USA |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-05-06 |
| 有效期至 | 2021-05-05 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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