| 产品名称(中文) | 超声洁牙机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Dental Scaler |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机和附件(外部过滤器、工作尖、专用扳手、手柄(可选型号: EN-060/A、EN-060#、EN-061/A、EN-061#)、脚踏开关、手柄连线和电源适配器)组成。工作尖型号详见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 洁牙(清除龈上牙结石、清除牙斑)、牙髓治疗(牙根管的预备、清洗和冲洗,牙根管逆行准备,使牙胶凝固,牙冠、牙桥和修复体清除)、修复治疗(牙洞预备、修复体粘固、汞合金凝固)、牙周治疗(洁牙和牙根整平、牙周治疗)。 |
| 型号规格 | PIEZON 150 |
| 注册证编号 | 国械注进20162551379 |
| 注册人名称(英文) | E.M.S. Electro Medical Systems S.A. |
| 注册人住所 | Chemin de la Vuarpillière 31, 1260 Nyon, Switzerland |
| 生产地址 | Rte de Champ-Colin 2 1260 Nyon, Switzerland |
| 代理人名称 | 医迈斯电子医疗系统贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区浦东南路379号24楼A座 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2016年9月22日同意更正结构及组成内容，2016年4月1日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2016-04-01 |
| 有效期至 | 2021-03-31 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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