| 产品名称(英文) | CVC Infusion Catheters and Accessories |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由导管、带鞘扩张器、导丝、穿刺针、手术刀、隧道针和注射帽组成。中心静脉导管及附件包括导管(由硅橡胶制成)，带鞘扩张器(即由导管鞘和扩张器组成的组合器械，导管鞘由聚四氟乙烯、聚丙烯、聚碳酸酯制成，扩张器由聚乙烯、聚丙烯、聚四氟乙烯制成)，导丝、穿刺针、隧道针、手术刀(由不锈钢制成)，肝素帽(由聚碳酸酯和聚异戊二烯制成)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为中心静脉导管及附件，用于患者的全胃肠外营养，可在静脉注入液体、血液、和药物，同时也可以用于回收血液样本。采用皮下插入，主要放置在上腔静脉。 |
| 型号规格 | MR28010611-C, MR28010711-C, MR28010911-C, MR28010721-C, MR28010921-C, MR28011121-C, MR28011421-C, MR28011231-C |
| 注册证编号 | 国械注进20153772551 |
| 注册人名称(英文) | Medical Components, Inc. |
| 注册人住所 | 1499 Delp Drive Harleysville, PA 19438 USA |
| 生产地址 | Calle Mercurio N 46, Parque Industrial Mexicali 1 Mexicali, Baja California Norte, Mexico C.P. 20210 |
| 代理人名称 | 上海久越医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-08-25 |
| 有效期至 | 2020-08-24 |
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