| 产品名称(中文) | 医用物理升温仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Heater Unit HU35 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由水槽、加热器、泵、控制装置及连接管道组成。温度显示范围：33oC～39oC；温度显示误差：±0.5oC。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于经氧合器与患者血流进行热量交换，保持患者体温。 |
| 型号规格 | HU35 |
| 注册证编号 | 国械注进20162451786 |
| 注册人名称(英文) | MAQUET Cardiopulmonary AG |
| 注册人住所 | Kehler Str.31,76437 Rastatt,Germany |
| 生产地址 | Bonner Straβe 180 D-50968 Koln |
| 代理人名称 | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层227室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-04-28 |
| 有效期至 | 2021-04-27 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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