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产品名称(中文) 动力系统
产品名称(英文) Smith & Nephew Dyonics PowerⅡControl System
结构及组成/主要组成成分 由动力主机、手钻、手柄、连接线、夹头、脚踏开关组成。具体请见附页。
适用范围/预期用途 与特定手术刀片配合使用时,动力系统适用于切除大关节腔、小关节腔和功能性鼻内窥镜手术(PESS)中的软组织和骨组织。PESS应用仅限于那些适用于该操作的小刀片。禁忌症:不宜用于关节僵硬且有关节空间障碍和关节肿胀病人的治疗。
型号规格 Dyonics Power II
注册证编号 国械注进20153542747
注册人名称(英文) Smith & Nephew Inc.Endoscopy Division
注册人住所 150 Minuteman Road Andover, Massachusetts 01810-1031 USA
代理人名称 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
代理人住所 上海市外高桥保税区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 2015年12月22日同意更正注册人住所内容,2015年9月8日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
批准日期 2015-09-08
有效期至 2020-09-07
数据更新时间:2024-11-14
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