产品名称(中文) | 动力系统 |
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产品名称(英文) | Smith & Nephew Dyonics PowerⅡControl System |
结构及组成/主要组成成分 | 由动力主机、手钻、手柄、连接线、夹头、脚踏开关组成。具体请见附页。 |
适用范围/预期用途 | 与特定手术刀片配合使用时,动力系统适用于切除大关节腔、小关节腔和功能性鼻内窥镜手术(PESS)中的软组织和骨组织。PESS应用仅限于那些适用于该操作的小刀片。禁忌症:不宜用于关节僵硬且有关节空间障碍和关节肿胀病人的治疗。 |
型号规格 | Dyonics Power II |
注册证编号 | 国械注进20153542747 |
注册人名称(英文) | Smith & Nephew Inc.Endoscopy Division |
注册人住所 | 150 Minuteman Road Andover, Massachusetts 01810-1031 USA |
代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 上海市外高桥保税区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 2015年12月22日同意更正注册人住所内容,2015年9月8日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
批准日期 | 2015-09-08 |
有效期至 | 2020-09-07 |
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