| 产品名称(中文) | 脊柱内固定系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Spinal System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由交叉连接器、矫形用棒、椎弓根钉和紧固螺塞组成，由符合GB/T 13810标准规定的TC4ELI钛合金材料制成。表面经阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于骨骼成熟患者胸椎、腰椎、骶椎自体植骨融合时的后路内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153462935 |
| 注册人名称(英文) | LDR MEDICAL |
| 注册人住所 | Hotel de Bureaux 1,4 rue Gustave Eiffel,10430 Rosieres Pres Troyes, France |
| 生产地址 | Hotel de Bureaux 1,4 rue Gustave Eiffel,10430 Rosieres Pres Troyes, France |
| 代理人名称 | 法国LDR医疗公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 北京市东城区北三环东路36号1号楼1606室 |
| 编码代号 | 6846植入材料和人工器官 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2015-09-14 |
| 有效期至 | 2020-09-13 |
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